什么时候不再用鸡蛋制备流感疫苗?
用鸡蛋制备疫苗是非常传统和古老的工艺。现在市场上大力推荐接种的甲型流感疫苗就是生长在鸡蛋里的。 由于用鸡蛋生产疫苗需要较长的周期,这次甲型流感全球大爆发,让各国政府措手不及,各大药厂接到各国大批订单,也来不及生产制备。
很早就有设想,改革传荣疫苗生产工艺,让疫苗生产不需要用鸡蛋来培养,缩短生产周期。这方面虽然已有很大的进步,但离成熟稳定和价廉还有一段距离。至少现在的情形是这样。
诺华已在美国投资建立的新工厂,得到美国政府的大笔资金支持,该工厂将不用传统的鸡蛋培养法,而是用培养细胞来制备疫苗。但是,这家工厂要提供现在市场急需的产品还需要好几个月,因为目前工艺还不太稳定,并且用来制备表达疫苗的病毒生长在实验室里似乎不太配合,扩增得很慢。
或许是因为生产跟不上,需求得不到满足,所以诺华在全球各地到处寻找疫苗生产资源和设施。诺华最近出资收购杭州天元生物就是反映出这方面的急迫需求和战略布局。
数年前,赛诺菲安万特曾获得过一笔美国政府的研发基金,用于开发通过细胞培养来制造疫苗,但发现这种新方法虽然能有限度地改进生产时间,但所增加的生产成本是巨大的,该公司的发言人告诉华尔街日报。
不过,诺华公司说,与传统方法比较,基于细胞技术可以减少4-6个星期的制造时间,这可能在感冒或其他传染疾病大流行期间,需要快速制备疫苗时,才有用武之地。因为这种技术不需要百万只鸡,如果某流感正好是属于禽流感迅速在鸡中蔓延,导致鸡蛋供不应求时,这时用细胞方法就很有用。
如果一切按计划进行,更新,更快制造流感疫苗的方法可能很快到位。一家名为蛋白质科学生物技术得到了来自联邦政府3500万美元的研发基金支持,开发一种疫苗。这家公司的新技术和工艺不需扩增流感病毒(而是把遗传物质插入到一个不同的病毒)。
该公司生产的疫苗在11月初,刚被FDA的一个顾问小组以很接近的票数否决。但如果进一步试验成功,疫苗可以在明年或后年或得上市批准。或许那时人们不需要太担心是否疫苗供应会如此短缺。
(编辑:庆国)
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