腹泻药物市场，三分天下

　　由于医药常识的缺乏，多年来很多患者仍沿用旧的方法治疗腹泻。这种治疗方法是20世纪50年代建立的，主要以禁食、较多应用静脉输液、广泛使用抗生素为主。然而在多年的实践中，旧的疗法给患者带来的弊端逐步暴露，因此无论是医生还是患者，都需要改变观念，推行更安全、有效的治疗方法。对此，《中国腹泻病诊断治疗方案》提出了新的疗法，包括：预防脱水、纠正脱水、继续饮食和合理用药。

　　目前国内治疗腹泻的药品主要分为三大类：抗生素、微生态制剂、肠道黏膜保护和收敛止泻剂。

　　抗生素应慎用

　　拉肚子，吃点抗生素就好了，这不仅是很多普通患者，甚至是一些一线医生的普遍观点。

　　但是，近年的研究显示，腹泻中只有30%的患者需要使用抗生素，一般是菌痢、霍乱、婴幼儿沙门菌、各种重症、免疫功能低下的人群。如：大便带脓血，12岁以下的患儿，出现突然发热、面色苍白、四肢发凉、肌肉发紧的症状，以及特殊病患的腹泻。常见药物有：氟哌酸、黄连素等。但服用什么、如何服用都需在医生指导下进行。而其余70%的腹泻患者都不需要使用抗生素进行治疗。随着对生物病原体和腹泻病机理研究的不断发展，大量临床资料显示，各种抗生素均在应用若干年后，疗效逐步下降，使包括腹泻在内的多种疾病的治疗变得困难。尤其是广谱抗生素的使用，还产生了破坏患者肠道正常菌群的作用，容易继发菌群失调症、二重感染，给患者遗留难以恢复的后患。

　　抗生素使用不当，其副作用可能要大于治疗作用。例如对于饮食不当、气候突变等原因引起的非感染性腹泻，抗生素是没有任何效果的。由大肠杆菌引起的感染性腹泻，使用后会刺激细菌释放毒素，可能出现高热、腹痛、剧烈呕吐等症状。目前在治疗小儿腹泻临床中，滥用抗生素的现象也非常普遍，而实际上小儿腹泻约一半以上为病毒或由于饮食不当或功能不正常所引起，这些原因引起的腹泻，使用抗生素药物不但无效，而且会杀死肠道中的正常菌群，使腹泻加剧。因此，“不滥用抗生素”已成为临床治疗上的一条重要原则。在这样的原则下，抗生素占据的腹泻药物市场份额呈现下降趋势。

　　微生态制剂方兴未艾

　　微生态制剂类药物是以扶植肠道正常菌群为目的，通过生物拮抗作用，抑制病菌的生长，间接达到杀死病菌的效果，这种治疗最大的好处是无副作用。

　　目前国际上对开发新微生态制品的主要方向已从单纯的“益生菌”或“益生元”转向结构更加合理、效果更加优越的“合生素”，即“益生菌”和“益生原”同时并存或并用的制剂。实验研究已经证明，在双歧杆菌活菌制剂中加入双歧因子(例如各种类型低聚糖)后，其效果会比不加的制剂提高10~100倍;其次，正在开发能使活菌制剂有更好稳定性的新剂型，例如肠溶胶囊和微胶囊剂型。它们不仅能保持活菌在产品中延长存活时间，而且人体服用时更能通过胃酸这个屏障，保证有更多的益生菌进入肠道而使其发挥有益的作用。此外，有些国家正在进行利用分子生物学和遗传工程技术改造生理性细菌的遗传基因，将外源性有益基因转入生理性细菌中，构建成优良的工程菌株等研究，期望研制出更多更有效的新型微生态制剂，造福于人类。

　　我国肠道疾病每年的发病率仅次于感冒，超过10亿人次，有5000余万人长期忍受着慢性、顽固性肠道疾病的折磨。因此，微生态制剂产品的市场前景具有相当的开发价值。据统计，目前国内市场上微生态药品的价格平均每单位零售价为1.60元。若每个肠道病患者用30个单位(粒、片、代)微生态药品，以“每年发病率10亿人次”计算，仅用于肠道病一项的微生态药品市场就达480亿元规模。

　　一举两得的药物

　　肠道黏膜保护和收敛止泻类药物因是不溶性固体物质，所以其除具有收敛止泻作用外，还能通过其独特的肠道黏膜覆盖能力发挥其肠道黏膜的保护作用，促进黏膜屏障上皮细胞的再生与修复。一举两得的功效，使其成为《中国腹泻病诊断治疗方案》推荐药品。

　　目前，市场上此类药物主要是法国益普生集团研制的“思密达”和一些国内的仿制产品。该药物口服后不被肠道吸收，2小时后可覆盖整个肠腔表面，8小时后连同所吸附的攻击因子随消化道蠕动排出体外，避免肠细胞被病原体损伤。对病毒的固定作用很强，能抑制病毒的复制和在细胞间的传播;可清除多种攻击因子，通过抑制胃蛋白酶，螯合胆碱，减轻自身消化作用和去垢作用对黏液的破坏，减少上皮细胞受损的机会;能增加肠黏液凝胶的内聚力、黏弹性和存在时间，从而增强黏液屏障，保护肠细胞受损，加速黏膜上皮细胞的修复和再生;减少肠细胞的运动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能，减少空肠弯曲菌所致的黏膜组织病变，防止致病菌进入血液循环;还可以调整失调的肠道菌群，扶植厌氧菌，避免了使用广谱抗菌药引起的菌群紊乱。由于该药物市场前景良好，国内已有一些企业仿制该产品。

（编辑：庆国）

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