西安研制药厂生产假药被罚886万

　　药厂在制药原料里掺杂使假，被陕西省药品监督管理局实施行政处罚后，药厂不服，打起行政诉讼官司。近日，西安市中级人民法院对这起行政诉讼官司作出了终审裁定：责令西安八达科研制药厂停止生产销售“银屑敌”胶囊，没收库存及追回的药品“银屑敌”胶囊16824盒(瓶)，货值265.68万元，没收销售假药的违法所得25.87万元，处以该批货值295.44万元3倍的罚款886.32万元。 2002年4月，宁夏银川市杨某服用“银屑敌”后，出现一些症状，并于同年8月死亡。此事立即引起宁夏药品监督管理局的高度重视，要求中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)进行检验。中检所检验的结果是“银屑敌”生产中添加了化学物质松香酸，而不是处方规定的乳香，构成假药，国家药品监督管理局市场监督司下发紧急通知，要求立即查处。2003年5月27日，该省药品监督管理局对生产此药的西安八达科研制药厂(以下简称八达药厂)进行没收、封存药品、罚款、撤销生产批号、吊销生产许可证的行政处罚决定。八达药厂对省药品监督管理局的处罚不服，以购进原料上当为由，遂将省药品监督管理局告上了法庭。

　　该案的一审法院雁塔区法院认为：宁夏银川市盛庆区法院的判决认定，不能证明杨某的死亡与服用“银屑敌”有关。但按照药品管理法的规定，禁止生产(配制)销售假药。八达药厂作为药品制造商，本应严格依法生产经营，但却以低价购置原料“乳香”即松香(乳香与松香外形、颜色很相似)，作为经营多年的企业，对于与以往价格上出现的悬殊情形，理应引起重视及警觉，但药厂却采取了放任的态度，显然是追求更大利润的心态取代了对社会广大患者的责任。该厂在生产过程中没有检验设备，故不能按照法律的要求对原料及中间产品和成品进行检验，仅凭经验是很难防止处方外的成分进入药品的，其操作程序没有达到法律的要求。

　　八达药厂生产“银屑敌”是通过国家有关部门审查批准的药品，其处方有着严格的标准。法院认为，国家对于药品所含成分的审批有着严格的规定，国家审定和批准的处方质量标准包含了药典中可以入药的原料标准，也包含了已批准的成分标准，该标准作为强制性标准，必须执行。厂家在生产药品时减少处方成分或增加处方外成分，均构成与国家标准规定的成分不符，以假药论处。雁塔区法院作出维持省药品监督管理局的行政处罚合法有效、撤销其中“撤销该药生产批准文号”的判决。八达药厂不服，再次上诉至西安市中级人民法院。

　　西安中院经审理认为，八达药厂生产的“银屑敌”胶囊含有处方外成分“松香酸”的事实清楚，省药品监督管理局认定其为假药适用法律正确，遂作出上述终审裁定。

（编辑：庆国）

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