曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁

　　含西布曲明商品

　　曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

　　本报讯 (记者叶洲)昨晚，国家食品药品监督管理局表示，综合国内外监测评估结果，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉，此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。

曲美减肥胶囊全国下架 可能诱发心血管病

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物，于1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。国家药监局表示，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　国家药监局建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，来保持体重，减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。

　　国家药监局表示，根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。同时，各级食品药品监督管理部门应立即通知辖区内相关药品生产、经营和使用单位，并监督落实各项要求。

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　　近期，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来，在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究，结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可复苏的心脏骤停，心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月，国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会，发布西布曲明的安全性信息，提示医务工作者和公众该药可能存在的风险，建议必须严格按照适应症用药，控制用法用量，严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书，警示用药风险。

　　2010年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　国家食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，来保持体重，减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。

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