意可贴贴片也含塑化剂 用量不明引市民担心(图)

意可贴贴片含塑化剂

　　东南网-海峡都市报 6月15日讯 (本网记者 林可 肖春道 文/图)本报讯 “药店里卖的一种口腔溃疡贴片，成分里也有邻苯二甲酸二乙酯(DEP)，这药究竟有无问题?”昨日，福州市民林先生向本报新闻热线968111反映，深圳太太药业有限公司生产的意可贴贴片中，含塑化剂成分。省药监局稽查处专家答复称，现行的国家药典明确将DEP列入了药用辅料目录，允许作为药品的包衣材料，如果符合用量要求，一般不会对人体健康造成影响。

　　DEP含量未明示

　　林先生说，意可贴并没有说明DEP的用量，用法用量只显示：“一次一片，一日总量不能超过3片，连用不得超过1周。”回春药店销售人员接受采访时称，该贴片销售情况不错，买的人较多。

　　贴片中的塑化剂是否对人体有害?昨日下午，省药监局稽查处一位姓林的工作人员答复称，此前国家药监局明确表示，有三种塑化剂可以用于药品生产，分别为邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)，其使用有严格的限量标准，这一限量参照的是国际标准，不会对人体健康造成危害。

　　药典也未明确规定

　　省药监局专家表示，事实上，邻苯二甲酸酯类物质在我国制药领域一直在合法使用。2010版国家药典显示，DEP即属于 法使用的药用辅料范合畴，主要使用方向为增塑剂和包衣材料，但药典没有规定究竟可以加多少DEP。

　　此前，卫生部曾表示，以60公斤体重的成人来讲，世界卫生组织、美国食品与药品监管局和欧盟分别认为，每人每天摄入1.5毫克、2.4毫克和3毫克及以下的邻苯二甲酸酯类物质是安全的。

　　国家药监局已经发布通知，今后，药企若使用邻苯二甲酸这类化合物，要将使用情况以及具体用量向药监部门备案。
 

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