福瑞股份FibroScan慢性肝病管理作用获权威推荐
在我国,肝脏疾病的发病率很高。数据显示,我国的乙型肝炎患者总计9300万;脂肪肝患者达2亿,占到了总人口的15%。面对如此大的肝病患者群体,单纯依靠大医院诊治已无法实现所有患者的规范长期管理。
对此,中华医学会感染病学会主任委员、南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授在2014APASL第四届乙型病毒性肝炎专题会议上表示,未来社区医院在肝病患者长期管理中将起到重要作用。同时指出,FibroScan作为一种无创的肝纤维化诊断方法,一旦经科学的研究验证了其在社区医院应用的价值,将成为社区肝病患者管理的有力工具。
FibroScan是全球最先进且唯一可实现对肝脏硬度及脂肪变进行无创定量检测的设备,由福瑞股份(300049)旗下的法国爱科森研发并销售。目前FibroScan已先后获得欧盟CE、中国CFDA、美国FDA等全球范围内认证;并获得欧洲肝脏研究学会(EASL)临床实践指南,亚太地区 (APASL)慢性乙型肝炎管理共识,中国慢性乙型肝炎防治指南,美国肝病学会(AASLD)诊疗指南以及世界卫生组织(WHO)全球肝病指南等的推荐。
除了基础的无创肝纤维化诊断功能,FibroScan对慢性肝病患者长期管理的作用正不断获得海内外国家肝病学会与权威肝病专家的发掘与认可,特别是 2014年3月,美国肝病学会(AASLD)正式发布肝病指南,认为FibroScan将对慢性肝病患者的疾病管理与康复带来颠覆性作用。
社区医院将承担慢性肝病患者的长期管理
侯金林教授认为,由于我国肝病患者基数庞大,国家医疗网络的建设非常重要,特别是社区医疗网络建设的力度需要加强。
在社区医疗网络建设的同时,我们需要制定适合社区医院应用的诊断和治疗方案,以便于社区医生参与患者的规范化长期管理和治疗。我认为,这是我国慢性肝脏疾病管理发展的一个重要趋势。
未来,大多数患者可以在社区医院实现疾病的管理,但是实现这一点还需要先做很多工作,包括社区医疗保健网络的建设、社区医生的培训。再者,我们需要使用现有诊断技术,早期发现和诊断潜在的进展性肝脏疾病,然后才能实现有效干预和管理。
FibroScan将成为社区医院管理肝病患者的重要工具
侯金林教授接着表示,因为肝脏是一个沉默的器官,很多肝脏疾病患者并无症状,而其肝脏的炎症、纤维化则静悄悄地发生。所以,我们需要很好的诊断方法,特别是无创的诊断方法,用于判断肝纤维化程度和炎症活动度。FibroScan应用方便,在门诊几分钟内即可获得初步的检测结果,美国FDA已经批准其临床应用。中国的肝病患者众多,因此非常需要这样的无创诊断技术。
FibroScan用于社区医院确实是一个相当重要的领域。但是,目前我们需要开展研究来验证社区医院应用FibroScan检测肝脏疾病的价值。同时,国家也需要出台一些社区肝脏疾病管理的相关政策或方案。
如果这两方面都完成之后,社区医生就能够使用FibroScan这样简单的诊断技术,联合或不联合实验室指标,再综合考虑患者的病史,最终给出患者的综合性评估,从而可以做出治疗决策。
FibroScan已获得美肝会推荐应用于美国慢性肝病患者管理
近年来,全球肝脏纤维化的无创诊断取得了突破性进展,由法国爱科森医疗科技有限公司(ECHOSENS)开发的FibroScan便是其中突出的代表。
2014年3月,FibroScan专利独有的VCTE(振动控制瞬时弹性成像)技术获得了美国肝病研究学会(AASLD)的郑重支持与推荐。同时,FibroScan也已获得美国FDA(食品药品监督管理局)的批准用于对肝脏纤维化的肝病患者进行疾病管理。
正如AASLD在推荐函中表示:“FibroScan专利拥有的VCTE技术有可能通过提高慢性肝病管理的精准度和降低疾病管理的成本,从而为慢性肝病患者的疾病管理与康复带来一场新的革命!”
目前,FibroScan已在全球87个国家的2000多家医院用于肝纤维化和脂肪变性的无创诊断和评估,并拥有FibroScan502、 FibroScan402(便携式)及FibroScan Touch(触屏式)、等系列产品。在我国,FibroScan502累计销售已超过300台,95%的用户为三级甲等医院。在美国,FibroScan 于2013年4月获FDA认证并批准上市,目前虽处于美国市场培育期,但销售前景正不断被看涨。
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