广药白云山汉方携手中国肿瘤内科学创始人开展灵芝孢子油肿瘤免疫治疗研究
“十三五”伊始,广药白云山不断发力科研领域,继上周公告获得抗肿瘤药吉非替尼临床批件后,3月5日又在抗肿瘤领域有新动作,“国家工程研究中心肿瘤免疫研究中心”成立暨中国肿瘤内科学创始人孙燕院士广药白云山首席科学家聘任仪式在广州东方宾馆举行。会上,广药白云山旗下的华南首个国家工程研究中心--广州白云山汉方现代药业有限公司与国家抗肿瘤药临床试验研究中心、暨南大学等单位就抗肿瘤创新药物、临床营养类特殊医用食品等研究与开发签订了合作协议。广药白云山聘任中国肿瘤内科学创始人、中国工程院院士孙燕为首席科学家,孙燕院士将领衔科研团队与美国药典等国内外专业机构,通过临床验证中药用法用量,用现代化技术对中药提取分离,进行功效研究,用现代医学阐明中药有效成分的物质基础和作用机理,研究和制定白云山汉方拳头产品灵芝孢子油的国际标准,加快中药的国际化进程,推进中药走向世界。
随着屠呦呦获得诺贝尔奖、“健康中国”被提升为国家战略纳入十三五规划、《中医药法案(草案)》通过,中医药发展受到前所未有的关注。2015年底以来,习近平总书记和李克强总理就中医药发展相继发表重要讲话,强调进一步继承和弘扬中医药的特色优势,借助现代科技提升中医药在全球的影响力,推进中医药现代化,推动中医药走向世界。
中国临床肿瘤领域的著名专家、中国工程院孙燕院士,是我国肿瘤内科学奠基人、开创者和学科带头人,他将中医学“扶正固本”的治疗法则与现代临床免疫学相结合,在中医肿瘤免疫治疗领域取得了巨大的成就,做出了卓越贡献。
会上,白云山汉方与国家抗肿瘤药临床试验研究中心达成合作,将由孙燕院士领衔科研团队,以中国医学科学院肿瘤医院国家药物临床研究中心GCP临床试验规范为基准,按照药品临床试验管理规范(GCP)的要求对广药白云山广药牌灵芝孢子油软胶囊开展多中心、大样本肿瘤免疫临床医学研究。通过大样本循证医学研究为中药现代化树立标杆和典范,确立肿瘤免疫治疗领域研究的新模式。多中心、大样本循证医学研究项目就是要通过科学研究,拿出可靠的研究证据,证明灵芝孢子油在肿瘤治疗过程中提升肿瘤患者免疫力,扶正固本减毒增效,显著提升肿瘤患者生活质量的发挥的重大作用,这对灵芝孢子油应用在肿瘤免疫治疗中具有至关重要的核心意义。
为了对灵芝孢子油的物质基础进行深层次的分析,以及对其作用机理进行多方面的探索,不断提高灵芝孢子油的产品质量,白云山汉方将依托国家工程研究中心与暨南大学科研平台开展灵芝孢子油物质基础、药效作用机理等方面的研究,而暨南大学是国内少有的具备中药有效成分机理研究团队的科研机构,双方的合作研究将更好地控制灵芝孢子油质量,提升灵芝孢子油科技内涵和核心竞争力,助推传统中医药的有效成分作用机理等研究水平的现代化。
多年来,白云山汉方一直与国际知名机构保持合作,致力于中药国际标准的研究和制定。近期,白云山汉方公司已与美国药典(USP)合作开展灵芝孢子油的美国药典标准的研究与制定,这对推动中医药标准国际化与全球拓展具有重大意义,这也是白云山汉方通过科学语言走向国际化的重要战略步骤。与此同时,2015年12月15日,广药白云山中医药国际化发展基金成立,该基金为我国首个中医药国际化发展基金,总额2亿元,“十三五”期间专项支持广药白云山旗下名优中药产品的境外注册、国际市场开拓和国际化合作等。
此次聘请孙燕院士广药集团肿瘤临床治疗首席科学家,并与国内外多家权威机构开展合作,将进一步推进广药白云山在抗肿瘤创新药物、临床营养类特殊医用食品的开发、产业化和应用推广,加快提升白云山汉方的科研学术水平、核心竞争力和品牌影响力,推进中医药现代化,推动中医药走向世界。
白云山汉方将依托广药集团优势,挖掘和提升核心竞争力,在传承和发扬传统中药扶正固本的先天优势同时,运用国家工程研究中心的先进技术,聚焦在减轻肿瘤放化疗的毒副作用领域、肿瘤的治疗康复防复发及预防领域,开发中药肿瘤免疫系列产品,加快中药现代化进程、推进中药国际化发展,为此,白云山汉方已做好了充分的战略部署,聘请孙燕院士领衔则是白云山汉方战略实施的重要步骤之一。
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