艾乐替尼（Alectinib）一线治疗肺癌效果如何？

　　在2016年6月6日12:09在ASCO会议上口头报告行式展示的研究结果中，一项来自日本HiroshiNokihara学者头对头关键III期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。

　　研究数据显示，与克唑替尼相比，Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%，中位PFS具有统计学意义的显著延长，Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月，未达到)，而克唑替尼中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。安全性方面，Alectinib治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少，只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组，超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。

　　肺癌现状不容乐观

　　据美国癌症协会数据显示，2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。2017中国城市癌症最新数据报告显示，肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。报告中称中国每一分钟就有8人患癌，5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。

　　艾乐替尼适应症

　　用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alecensa可口服用于阻断ALK蛋白活性，从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。

　　不良反应

　　Alecensa最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外，Alecensa还可能会导致严重的副作用，如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。Alecensa治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。

　　2017年11月7日，美国FDA批准了Alecensa(alectinib，艾乐替尼)的补充新药申请(sNDA)，用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如今在克唑替尼之后，诺华Zykadia(色瑞替尼)、罗氏Alecensa(alectinib)相继晋升为ALK+NSCLC患者的一线用药，意味着患者的用药选择更加丰富。不过从临床数据上看，alectinib更加出色。

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