金赛生长激素长效是否安全呢？

　　很多人都会问金赛生长激素长效是否安全呢?金赛增是一个PEG化的长效生长激素，上市时间确实不久，但是已经经过了2期3期临床试验。在全国近90家医院启动3000例的IV期临床工作。目前已治疗了1400多例患者，部分患者治疗时间超过了6个月，没有发现新的不良反应。金赛增长效生长激素的上市经过了严格的药理毒理研究和临床验证、多位国内顶级专家参与研究，且经过国家药监局严格的审核。所以说，金赛增长效生长激素的临床使用安全性是有充分的医学证据的。

　　金赛增一周仅需注射一次，告别每天注射痛苦，提高患者用药依从性 2013年《基因重组人生长激素儿科临床规范应用》中明确提出：为改善成年身高，生长激素应至少治疗1年以上。一项应用短效生长激素治疗矮小儿童的随访调查中发现，超过30%的患者不足3个月停药，超过50%的患者不能遵守原始的治疗方案，出现漏针等治疗不连续的情况，从而影响治疗效果，达不到预期的理想身高。金赛增每周仅需注射一次，由每年注射365针减少到52针，提高用药依从性，确保疗效。

　　金赛增通过PEG化学修饰技术实现一周一次给药，并且降低免疫原性;人体正常的生长激素呈脉冲式分泌，生长激素在体内主要通过IGF1发挥促生长作用，而血中的IGF1水平并非脉冲式波动。金赛增通过PEG化学修饰技术实现一周一次给药，所产生的IGF1水平与正常生理脉冲所产生的IGF1水平相当，能更好地模拟生长激素生理脉冲所产生的生物学效应;同时，PEG 是一类免疫原性极低、无毒、无活性、无蓄积，溶解性好的高亲水性大分子物质，保护蛋白质不易被水解或酶解，能有效地保护其生物学活性;PEG化形成的U型结构，掩盖了抗原决定簇，有效降低免疫原性。

　　经过长期临床监测证明，金赛增长期使用是安全有效的：金赛增自2014年上市以来，开展了全球样本量最大的超过3000例的四期临床研究，0.2mg/kg/w组身高标准差和生长速率改善优于其它组，患者更获益。真实世界中累计超过1万例亚洲矮小儿童使用过金赛增，最长用药时间高达4年，经过对每一例用药患者进行长期监测，金赛增有效性及安全性与短效生长激素基本一致。

　　目前全球主流生长激素厂家都在开展长效生长激素的临床研究，未来矮小儿童的治疗必将全面进入长效时代。

　　因为在长效生长激素研发中的巨大技术创新，2015年，金赛增获得了国家科技进步奖。前任国际生长激素协会主席Cohen教授评价金赛增是生长激素上市以来取得的最大进步。

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