仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药防伪系统比较
一、哪些国家能生产仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药?
因为仑伐替尼(乐伐替尼)是专利药品,所以正常情况下是不能仿制的。但是世界贸易组织给最不发达国家一个特殊待遇,就是有些不发达国家是可以依照《多哈宣言》的规定仿制这些药品的,而且只能在生产本国销售。目前只有孟加拉和老挝这两个国家的药厂可以合法仿制仑伐替尼(乐伐替尼)。很多人都问不是印度是仿制药大国么?为什么印度没有呢?其实根据印度和WTO的约定,从2014年开始印度就不能仿制新的药品了,很多中国患者吃到的易瑞沙、多吉美之类的印度仿制药都是2014年之前仿制的,印度可以继续生产。然而2014年以后上市的新药印度就不能强行仿制了。仑伐替尼(乐伐替尼)就是2016年上市的,所以印度是不能仿制的。大家凡是听说有印度仿制的,那毫无例外都是假药。印度有一个奇葩的公司叫Lucius,在印度没有这个药厂,但是专门做仿制药。Lucius是个皮包公司,至今印度都不承认他们生产的药品,而且印度也在通缉这个Lucius的老板。所以不建议患者买这家公司的药品,第一质量没有保证,第二是无法鉴别真伪。
二、哪些药厂能合法生产仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药?
既然全世界只有孟加拉和老挝能生产合法仿制的仑伐替尼(乐伐替尼),我们就一一来介绍一下都有哪些药厂能生产,说一下我们对这几家药厂的认识。
1.孟加拉Beacon制药厂:
这是孟加拉专门做肿瘤仿制药的一家私营药厂,2001年成立在在孟加拉首都达卡的郊区。他们仿制的仑伐替尼(乐伐替尼)的商品名叫Lenvanix。由于仿制的比较早,因此有不少患者一开始是吃他们的仑伐替尼(乐伐替尼)。但是后来发现Lenvanix有很多假货,曾经有一段时间厂家对外声称所有在印度流通的药品都是假货,可见其假货有多泛滥了。最近Beacon加强了药品防伪查询,假货少了一些。另外Beacon产品定价比较高,所以买的患者没有以前多了。
2.孟加拉Everest制药厂:
这是孟加拉的一家2018年刚刚新成立的私营小药厂。仑伐替尼(乐伐替尼)仿制产品名称叫Lenvaxan。公司高层有几个是从Beacon出来的。这家药厂主要就是做仿制肿瘤药的,网上很多人说他们是在贫民窟里的药厂,实际上也确实比较小,只是比小作坊强一些,生产条件一般,他们的生产条件在中国都不能叫药厂,所以质量也一般。防伪做的也一般。
3.老挝东盟制药厂:
这是一家杭州商人范文俊在老挝新建的合资药厂,仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药叫Lyvioni。这家药厂是2015年左右开始生产的,地址在老挝首都万象的郊区。据说全部生产员工都是中国人,有一些员工还是之前在药明康德工作过的,因此他们的质量应该还可以。他们的药品没有任何防伪,这点很奇怪,就不怕别人作假么?这个药厂涉嫌在中国国内销售他们的药品,被抓了几十人,老板也被抓起来了,他们在中国的公司叫永珍万泰,网上可以搜索杭州药神案的相关详细信息。
4.老挝第二制药厂:
这是老挝卫生部直属的央企。老挝建国的时候也就是1970年就成立的药厂,也是老挝最大的制药厂。仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药品的商品名PHOLENVA。这家是老挝的国企,地址在老挝首都万象市区。因为是国企,质量应该是有保障的,防伪做的很好。
三、防伪系统比较
1.孟加拉Beacon制药厂的仑伐替尼(乐伐替尼)Lenvanix
这个是Beacon制药厂的Lenvanix的药盒外包装。防伪的二维码码就直接印在药盒外面,用微信扫描这个二维码就可以进入防伪界面。
我们一进来就是这个全英文界面(实际不含中文,中文都是后加的),需要点击这个绿色的Refresh页面。
然后进入这个请等待的全英文界面(实际不含中文,中文都是后加的)。
等待一段时间后会进入这个全英文界面(实际不含中文,中文都是后加的),这里面有产品名称,批号,生产日期,到期日期等信息。然后还需要再点击蓝色的图标click to verify。
然后屏幕上会出现两行绿色的全英文(实际不含中文,中文都是后加的),提示认证成功,是正品。
如果认证次数超过一定次数(大约是6次),就会出现这个界面,提示产品已经被认证过了(不告诉真假)。我们买的这个药盒就是一开始忘了截图了,之后超过6次了就看不到一开始的页面了。
Beacon药厂的防伪系统总结:
(一)优点:
I.二维码是一物一码,比较难作假。
II.可以通过扫码次数防止有人重复复制同一个二维码造假。
(二)缺点:
I.超过6次,就没办法识别真假了。如果代购的朋友扫了几次之后就没法验证了,这个确实优点不人性。估计药厂本意是想通过验证次数来识别假货,但是直接显示验证次数就好了。
II.二维码暴露在外面,给造假者可乘之机。
III.纯英文界面,不太好操作。
IV.要经过点击三次才能看到结果,操作时间长。
V.网站服务器在美国,因此反应特别慢。
2.孟加拉Everest制药厂生产的Lenvaxan
上面这张图就是孟加拉Everest制药厂生产的仑伐替尼(乐伐替尼)Lenvaxen 10的药盒,药盒外面有个二维码,应该是个防伪码。
结果扫码进来是这个页面,不是防伪验证网站,而是告诉你防伪系统的网址,让我们自己在手机浏览器里输入网址后再去验证。真服了孟加拉人的这种随性了。
输入网址,进来这个防伪页面,可是并没有在药盒找到号码可以输入啊。
终于在药瓶上面找到了这个数字,输入进去。
最后终于到了验证成功的界面,有产品信息,生产日期,生产批号,适应症等信息,但是没有验证次数信息,比较容易作假。
孟加拉Everest药厂的Osimert防伪总结:
(一)优点:有简单防伪系统,比没有强。
(二)缺点:
I.扫码结果居然是显示网址地址用的,还需要手动输入网址。
II.药瓶上的数字不是一瓶一码,防伪系统里没有验证次数限制。假设不法分子买了一盒药,把这一盒药上的数字印刷在一万盒药上,就成功做了一万盒假药。实际上这系统一点也起不到不防伪作用。
3.老挝东盟制药厂生产的Lyvioni
上图就是老挝东盟制药厂生产的仑伐替尼(乐伐替尼)Lyvioni的药盒,我们找遍了所有地方,没有找到任何防伪系统提示。
药瓶包装上也没有,东盟的这个药完全没有防伪。
老挝东盟制药厂的防伪总结:
无任何防伪系统。
4.老挝第二制药厂生产的PHOLENVA
这是PHOLENVA 4mg的药盒外观。
这是药盒的侧面,有个防伪贴纸,可以刮开。
药盒里附带了中英文的防伪说明,说这个防伪有紫外防伪,我们找来验钞机照了一下,果然可以显色,和钞票的防伪效果一样。
刮开防伪涂层,可以看到下面有一个二维码,还有一串16位的数字。
扫描二维码,直接进入了这个页面,显示为正品,而且有扫码次数。刮开涂层以后扫码都是第一次,否则就是假药。防伪信息包含药品名称,批号,生产日期,到期日期。
除了防伪验证信息,还有说明书和医学文献可以下载,这点真的很体贴患者。
老挝第二制药厂生产的PHOLENVA防伪系统总结
(一)优点:
I.防伪是二维码,一盒一码,基本可以杜绝假药
II.直接扫码进入防伪页面,一个页面就显示全部内容
III.中英文界面,容易理解
IV.有说明书,特别是重要医学文献内容,很方便
V.有防伪涂层,紫外防伪,微缩文字防伪等,极难作假
(二)缺点:
二维码上面的条形码应该是个物流码,有时候扫码会误扫到,需要重新扫描,还好大部分时候都能正确扫到二维码。
老挝第二制药厂这个防伪系统是这几个药厂里最好的,基本上已经很难再作假了,从各个维度上杜绝了假药。这个防伪贴纸的生产工艺很复杂,造假工厂很难印制,而且一盒一码,让造假者即使造出了药盒和防伪贴纸也无法通过防伪网站的验证。
四、防伪系统评比
我们把这几个厂家的防伪系统按照真伪鉴别,操作便捷,易懂性,防止造假,以及信息丰富性做了一个对比的表格,每项的满分为5星
从以上评分来看:
老挝东盟制药厂的产品完全没有防伪, 不推荐。
孟加拉Everest的防伪系统比较容易作假,而且操作很麻烦。
孟加拉Beacon制药厂的防伪系统做的比较难作假,但是操作比较麻烦。
老挝第二制药厂的防伪系统几乎无法作假,操作比较简单,信息比较丰富。
(编辑:)
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