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保持科技领先 新华制药通过国家级企业技术中心复审

来源:网络 | 发布时间:2013-12-24 15:07:15 | www.chinesejk.com

  日前,国家发改委2013第40、41号公告公布了2013年国家认定企业技术中心评价结果和名单,本次评价新华制药得85.2分,超过历史最高分数,在全国887家国家级企业技术中心居第158名,继续享受国家有关税收优惠政策。

  据悉,新华制药早在2005年就被认定为国家重点高新技术企业。按照有关规定,“国家火炬计划重点高薪技术企业”由科技部组织认定和复审,是对我国高新技术企业技术水平和经营业绩的评定,是国家加快发展高新技术产业的重要措施之一,旨在做大做强一批科技型企业。入选企业条件十分苛刻:必须是省级高新技术企业,对行业发展和技术进步有显著的促进和带动作用,承担国家级火炬计划项目,有较强的研究开发和技术创新能力,主导产品技术水平在国内处于领先地位。

  作为亚洲地区最大的解热镇痛药生产基地和国内重要的抗感染药物、心脑血管药物、中枢神经类药物、激素类药物、驱虫类药物、原料药及医药制剂等的重要生产企业,新华制药以科技进步为支撑,竞争力不断增强。依靠强大的技术能力,新华制药在产品工艺改进、物料综合利用、环保点源治理、末端治理上均取得了明显的成效,不仅大大减轻了产品的环境保护等外部生存压力,而且降低了产品的原料成本和各种设施的运行费用,通过一系列技术进步举措,所有老产品的经济技术指标都有显著提高,90%的产品技术指标居全国第一,原料消耗、能源消耗指标均居于国内最先进水平。技术进步有效地保证了产品质量,保持了质量体系的有效性。现在,新华制药所有在产药品均通过了GMP认证,茶碱、布洛芬、左旋多巴等11个产品获美国FDA注册,茶碱、阿司匹林、咖啡因等10个产品获欧洲药品质量管理局注册,有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。新华制药积极调整产品结构,制剂产品获得了欧盟cGMP认证,获得了进入27个欧盟成员国高端医药市场的“绿色通行证”,成为国内为数不多的制剂通过欧盟认证的企业之一。

  新华制药充分利用国家级企业技术开发中心、院士工作站、博士后科研工作站、泰山学者—药学特聘专家研究岗位等创新平台,加大研发投入,在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势。目前企业拥有授权专利123项,先后研制成功了2个国家一类新药、3个国家二类新药。其中与中国疾病预防控制中心联合研发的国家一类新药三苯双脒,取得了化学结构、合成工艺及制剂处方等三项国际发明专利,填补了中国没有国际原创新药的空白。

  据新华制药相关负责人介绍,今后,该公司将继续致力于创新药物的研究与开发,形成更多的具有自主知识产权的专利产品,继续保持在新药创新领域的领先地位。

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